深圳进口医疗器械设备报关具体细节
深圳进口医疗器械设备报关具体细节
深圳进口医疗器械设备报关具体细节 |
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纵横捷运供应链管理有限公司
进口事宜欢迎致电咨询：
联系人：钟先生
联系方式：13823560643 / 0755-33279030
工作QQ：406563358
微信：13823560643
公众号：进口报关小博士
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一、医疗器材的概念：
医疗器械设备，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、***学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、***、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、***、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
医疗器械设备的将来的趋势。 我国医疗器械设备工业是在***后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械设备行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。 随着人民生活水平的不断提高，医疗器械设备的 选用会越来越***，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。
二、医疗器材的分类：
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械设备是根据其使用安全性分类的
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以***其安全性、有效性的医疗器械设备。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械设备。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械设备。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械设备的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
三、贵司有无进出口权限，若有，用贵司抬头报关，若无，可借用我司抬头做报关。
医疗器械设备进口报关的收货单位应具备的资质：
1.医疗器械设备经营许可证；
2.营业执照（要注意的是经营范围里有销售医疗器械设备许可）；
3.进出口权（若没有可以找纵横捷运这种有资质的进出口公司代理进口）。
海关对于医疗器械设备进口报关前的审价标准
1.根据海关统计的3个月内通关的机电设备申报价格确认同类设备的价格；
2.国际、国内市场价格；
3.采购合同价格。
四、医疗器械设备进口操作流程：
***步，了解企业的自身情况，有没有进口权，没进口权的企业需要找有进口权的代理公司代理进口。
***步，确定海关编码，根据海关编码查询医疗器械设备的进口监管条件。
第三步，办理批文（监管条件是O的，才要办理批文）。
第四，驳船到国内码头。
第五，商检，报关，交税金，海关放行。
细化步骤为：
1.确认医疗器械设备医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量
2.确认医疗器械设备医疗仪器货物运输价格，包括***运费，香港提货费，杂费等；
3.双方签订合同，一式两份；
4.客户发货，将货物医疗器械设备医疗仪器发货单号、货物提单或货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货；
5.提到医疗器械设备医疗仪器后，安排进口，进口报关；
6.医疗器械设备进口清关，清关完毕，货到仓库后安排派送；
7 安排医疗器械设备医疗仪器后续商检出证等服务。
五、进口清关环节需要提交的资料：
1、医疗器械设备经营企业许可证。
（此证为客户进口医疗器械设备，哪怕在国内经营医疗器械设备买卖的一个基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。）
2、医疗器械设备注册证
（此证是 国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证件）
3、机电证
和咱们公司平时多的二手机械一样，并是所有的医疗器械设备进口都要办理“机电证” 终还是要看客户产品的种类和编码。 基本的一个判断是：是否是大型的那种 ，比方什么***啊、CT啊、这些。 各个区域办理机电证的时效不一样。
4、CCC
需要不需要3C，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3C
5、箱单
6、发票
7、合同
8、提单
9、营业执照 组织机构代码
深圳进口医疗器械设备报关具体细节由纵横捷运供应链管理深圳有限公司提供，该企业负责深圳进口医疗器械设备报关具体细节的真实性、准确性和合法性。
【2】
深圳进口医疗器械设备耗材报关流程和费用
国内操作医疗器械设备仪器耗材的专业服务团队------纵横捷运进口供应链（上海，广州，深圳）团队，是进口清关物流业内品牌从2004年就开始专注操刀进口流通服务，全国网络团队350多名全球进口清关顾问，率先***“机电，食品，化工，原木，轻奢品，百货”的进口业务分类操作流程，走进口流通创新服务步伐！
在上海，广州，深圳，天津四大港口，纵横捷运 SCM纵横捷运供应链团队网络，深度布局进口清关物流细分业务，在进口清关航运业务市场保持相当稳定市场份额。如您还有进一步了解的需求，欢迎致电我司或通过QQ了解相关信息，我将详尽解答您的各种疑惑！祝您生活愉快！
纵横捷运供应链管理有限公司
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医疗器械设备耗材进口清关流程简介：
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关***货值或海关系统查询价格磋商等情况）；
7、出税单（关税、增值），交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至***地点。
（一）进口医疗器械设备的收货单位应具备的资质
1、医疗器械设备经营许可证；
2、营业执照：经营范围里有销售医疗器械设备许可；
3、进出口权：若没有可以找有资质的进出口公司代理进口
（二）进口医疗器械设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械设备注册证与医疗器械设备注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备，应当提供中国强制性认证证书（3C）；
3、部分设备需要办理自动进口许可证
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发/票；
6、其他需要补充的材料。
1、医疗器械设备进口免税条件
非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口医疗器械设备免税申请流程
1）先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
2）减免税项目海关备案审批流程办理：
1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；
2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；
3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；
4、海关进行三级审批。
综上，专业配送全球医疗器械设备检车仪表医疗耗材的业务，请多多联系纵横捷运供应链。全国九大网点300多人团队恭候你。
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